FORMULAR PENTRU RAPORTAREA REACŢIILOR ADVERSE Formular pentru raportarea spontană a reacțiilor adverse / efectelor nedorite / incidentelor pentru produsele MagnaPharm Romania "*" indicates required fields Pasul 1 din 5 - Date de contact Raportor 20% Date de contact (adresa de e-mail sau telefon)*Sunt de acord ca MAGNAPHARM MARKETING & SALES ROMANIA SRL să mă contacteze în vederea obţinerii de informaţii suplimentare despre reacţia adversă/efectului advers/incident suspectat, dacă este necesar.*DANUProfesia (medic/farmacist/ altă categorie de profesionist în domeniul sănătății) și numele raportoruluiMedicFarmacistAltă categorie de profesionist în domeniul sănătățiiConsumatorAceasta secțiune este obligatorie și se va completa numai dacă raportorul este profesionist în domeniul sănătățiiNumele și adresa spitalului/cabinetului medical/farmacie/instituție în care activațiAceastă secțiune este obligatorie și se va completa numai dacă raportorul este profesionist în domeniul sănătății (medic / farmacist / altă categorie de profesionist în domeniul sănătății) Iniţiale pacient/consumator*Sex pacient/consumator*MFAltulVârstă pacient/consumator:*Sarcină (NU / DA - nr săptămâni)* Medicamentul / dispozitivul medical / suplimentul alimentar / produsul cosmetic suspectat / aliment cu destinație medicală specială (Denumire comercială/Cale de administrare/LOT/Doza zilnică*Data începerii administrării DD dash MM dash YYYY Care este frecvența administrării?Data opririi administrării DD dash MM dash YYYY Dupa cât timp de la administrare a apărut reacția adversă/efectul nedorit/incidentul? Descrierea reacţiei adverse suspectate/efectului nedorit/incidentului:*Reacţia adversă/efectul nedorit/ incidentul a determinat:* Decesul Punerea în pericol a vieţii Spitalizarea/Prelungirea spitalizării Handicap/incapacitate importante sau durabile Anomalie/malformaţie congenitală Niciuna dintre cele de mai sus Data apariției reacției adverse/efectului nedorit/incidentului: DD dash MM dash YYYY S-au observat neconformități calitative ale medicamentului/produsului înainte de utilizare?*Există produs/mostră de produs pentru examinare?DANUDurata reacției adverse: Pacientului/ Consumatorului i-a mai fost administrat produsul până în acest moment?Pentru ce a fost indicat medicamentul/produsul suspectat?Ce alte medicamente/produse au fost administrate (şi automedicaţie):Doza zilnică/Calea de administrare/De la /Până la /Pentru ce a fost indicat:Tratamentul reacţiei adverse:Pacientul/consumatorul s-a recuperat complet după reacţia adversă? (DA/NU/Alt răspuns)DANUALT RĂSPUNSAlt răspuns recuperareAu existat sechele? (DA/NU/Alt răspuns)DANUALT RĂSPUNSAlt răspuns secheleS-a intrerupt administrarea tratamentului suspectat?DANUS-a redus doza?DANUCum a evoluat reacția adversă?S-a reluat administratea medicamentului/produsului suspectat?DANUAntecedente relevante/ alergii/dacă pacientul a mai utilizat în antecedente medicamentul suspectat?Pactientul/Consumatorul a consultat medicul în urma apariției reacției adverse/efectului nedorit/incidentului?Dacă da, precizați data consultului, calificarea medicului, diagnosticul, rezultatele analizelor medicale și tratamentul aplicat.Consimțământ* Subscrisa va prelucra datele dumneavoastră cu caracter personal pentru gestionarea cazurilor de reacții adverse. Datele dumneavoastră cu caracter personal colectate în scopul arătat anterior vor fi prelucrate de MAGNAPHARM MARKETING & SALES ROMANIA SRL pentru o durată de 10 ani de la data soluționării sesizării privind reacția adversă. Temeiul în baza căruia subscrisa vă prelucrează datele îl constituie obligația legală a societății, astfel cum aceasta este prevăzută în Legea nr. 95/2006. În contextul îndeplinirii operațiunilor descrise mai sus, datele dumneavoastră cu caracter personal pot fi transferate în străinătate către state din Uniunea Europeană sau Spațiul Economic European. Vă informăm prin prezenta că orice transfer realizat de Societate într-un stat membru UE sau SEE va respecta cerințele legale prevăzute în Regulamentul General privind Protecția Datelor nr. 2016/679 adoptat de Parlamentul European („GDPR”). În conformitate cu prevederile legale aplicabile, aveți dreptul la informare, dreptul de acces la date, dreptul la rectificarea datelor, dreptul la restricƫionarea prelucrării, precum şi dreptul de a vă opune prelucrării datelor dumneavoastră cu caracter personal. De asemenea, aveƫi dreptul de a nu fi supus unei decizii individuale automatizate, precum și dreptul de a depune o plângere în fața autorității de supraveghere. Vă aducem la cunoștință că vă puteți exercita drepturile prin următoarele modalități: - trimițând o cerere scrisă, datată și semnată, la adresa Str. Av. Popișteanu nr. 54 A, etaj 7 Clădirea 2, Expo Business Park, Sector 1, București, 012095; - prin mesaj transmis la adresa de e-mail: dpo@magnapharm.eu - prin mesaj transmis la numărul de fax +4 0372 502 255 - sunând la numărul de telefon +4 0372 502 200. Puteți contacta Autoritatea de supraveghere la datele de contact disponibile pe website-ul www.dataprotection.ro.